中藥丸劑是中醫臨床研究及應用的理想劑型,是中藥材細粉或藥材提取物加適宜的黏合劑等輔料制成的球形固體制劑,其根據所用賦形劑與制法的不同,可將中藥丸劑分蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸和微丸等類型。近年來,隨著制丸設備、制丸技術的發展,中藥制丸劑質量得到快速提升,其中中藥丸劑專用帶式干燥機對于中藥丸劑生產過程中起到了重要的作用。
目前,中藥丸劑干燥的工業生產過程以投資成本低、結構簡單、技術較成熟的傳統干燥設備為主要選擇。但是隨著節能環保理念的盛行,以及人們對中藥現代化發展需求的提出,中藥丸劑干燥設備企業開始不斷探索新的技術。為提高生產效率、提升中藥丸劑干燥后產品品質、節約能源及減少環境污染,豪邁干燥不斷對適宜中藥丸劑干燥的新技術、新裝備進行探索。中藥丸劑帶式干燥機便是我公司積極響應制藥企業的需求,設計開發的一種新型節能無菌烘干解決方案。
中藥丸劑無菌干燥機 工作原理
帶式干燥機是常用的連續式干燥設備,特別適合于透氣較好的片狀、條狀、顆粒狀物料的干燥。傳統的帶式干燥機具有一個或多個干燥室,輸送帶載著物料通過所有的干燥室,每個干燥室內設有換熱器,熱氣流從上往下或從下往上通過輸送帶上的物料,從而使物料能均勻干燥。對于把加熱裝置設置在干燥室內的帶式干燥機,對于在干燥過程中易產生粉塵的物料,粉塵容易在換熱器的表面上沉積,影響換熱器的效率,更嚴重的是由于換熱器一般是翅片式,很難徹底清洗,存有殘留物,同一臺設備更換不同物料干燥,會對新物料造成交叉污染。
豪邁干燥設計開發的新型中藥丸劑專用帶式干燥機,每個干燥室的加熱裝置均設置對應的過濾器,換熱器的進風口處和出風口處分別設有初中效過濾器和高效過濾器,熱箱體的出風通過供風管輸入對應熱干燥室;冷干燥室的進風口處設有過濾器,熱干燥室和冷干燥室內均設有使空氣按一定路徑循環的循環風機。新型中藥丸劑專用帶式干燥機由于換熱器處于干燥室的外部,不會存在因換熱器表面有殘余物而造成物料交叉污染。
(1) 新型中藥丸劑干燥機的換熱器均設置對應的過濾器,即使在換熱器表面上積塵,也不會存在因換熱器表面有殘余物而造成物料交叉污染。
(2) 新型中藥丸劑干燥機的進料裝置采用氣缸執行機構,通過撥桿對料斗內的物料進行撥動,由于進料裝置的氣缸傳動避開料斗和輸送帶進料端的區域,防止進料裝置的機械部件上的潤滑油對物料造成污染。
(3) 新型中藥丸劑干燥機分別采用向上循環送風和向下循環送風方式,有利物料的均勻干燥。
(4) 新型帶式干燥機出料口設置冷卻單元,可以采用下循環,也可以采用上循環,補充的新風不加熱,新風經過濾進入冷干燥室循環,對物料起冷卻作用。
(5) 新型帶式干燥機對含濕量較高的尾氣由水膜除塵器進行除塵,對含濕量較低的尾氣由布袋除塵器進行除塵,由于對尾氣進行處理,有利環保。
(6) 新型帶式干燥機設置CIP 在線清洗工作站,方便對干燥室的清洗。
中藥丸劑無菌干燥機 設備結構圖
中藥丸劑無菌干燥機 技術改進
積極響應制藥企業對中藥丸劑生產節能無菌的需求,豪邁干燥不斷對適宜中藥丸劑干燥的新技術、新裝備進行探索,新型中藥丸劑帶式干燥機具有干燥速度快,蒸發強度高,節能,操作方便,占地面積小,節約人工,降低勞動強度等特點,其可以推動中藥丸劑標準無菌化生產。
(1) 改變了常規的網帶式鋼絲網結構,采用新型傳導加熱的板式輸送帶,該結構不需要撐桿及柳釘等加強輔助設施。既可以解決物料漏料問題,又可以實現快速清洗,而且比常規鋼絲網帶的熱效率提供了50%以上,單位面積的干燥強度可達到15~20kg/m2h。
(2) 熱風加熱系統:循環熱風自下而上和自上而下交叉穿透物料層,增大了物料與熱空氣的接觸面積,提供了干燥強度,這樣熱風上下交叉穿透物料層,確保了物料烘干的均勻度,其水分差異小于2%。
(3) 整臺設備內腔滿焊,圓角過渡,使得帶機在工作狀態中與外界無竄風現象,確保設備清洗方便時保溫層內無滲水現象,保證了每次烘干物品的潔凈度。
(4) 采用獨特熱風過濾技術,將熱源系統出風口設置高效過濾器,這樣每次循環風都進入過濾器,解決了干燥循環熱風夾帶細粉進入加熱器內無法清洗的問題,真正符合GMP要求。
(5) 所有新風為普通區域的一般室內風,均經初、中效過濾器進行初過濾,經換熱器加熱后的循環風再通過耐高溫高效空氣過濾器,凈化等級可達10萬級,確保進風的潔凈度,符合GMP要求。
(6) 在設備兩側均設置快素全開式檢修門,可以容易地接觸到干燥機的所有部件,便于完全清洗主機內部。主機內部各個單元均設有清洗裝置和排污口,并連接到總管,以實現集中排污,保證潔凈區的衛生。
(7) 采用獨特的內部送風裝置,既提高了物料與熱空氣的相對速度,增加干燥強度,又保證熱風分配均勻,確保物料干燥均勻一致。
(8) 中藥丸劑專用帶式干燥機設多個獨立的干燥單元,每個單元溫度均可通過蒸汽比例調節閥獨立設定和自動溫度控制,而且均有數字顯示,設備的可操作性得到大大提高。
(9) 每個干燥單元的排濕系統均通過測定干燥箱內濕度來自動控制排濕量,以達到合理排風,降低熱能損失。所有排放口集中到總管,由引風機強制排出。
(10) 為了防止成品在降溫過程中的吸濕返潮問題,在干燥后段設置了1.8m長的冷卻單元,以強制降低物料溫度,使成品物料的溫度在出口處接近環境溫度,保證物料無冷凝回潮現象。